¿Son seguras y efectivas?
¿Son las drogas genéricas tan seguras y efectivas
como las que llevan nombre de fábrica? La respuesta es:
Desde hace algún tiempo han adquirido gran auge las llamadas drogas o medicamentos genéricos. La comunidad global intuye que representan una pieza clave en las nuevas políticas sanitarias, sobre todo en países en vías de desarrollo. Pero la verdad es que no se han difundido suficientes campañas de información social que nos permitan elegir conscientemente entre estas drogas y sus versiones originales. ¿Son verdaderamente efectivas? ¿Contienen los mismos componentes que los medicamentos con marca de fábrica? Si es así, ¿qué las hace más económicas?
Para responder estos y otros interrogantes acerca de un tema tan delicado recurrimos a la información que maneja la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), por ser considerada un referente a nivel mundial (*). En principio, y ya que muchas personas admiten no saberlo con seguridad, veremos qué son las drogas genéricas. La FDA define a estos medicamentos como una copia idéntica de otra con nombre de fábrica. Esa copia, para ser considerada un genérico, debe presentar la misma dosis, seguridad, potencia, efecto terapéutico deseado, forma de administración y resultados finales. Todo idéntico, menos el nombre de fábrica.
¿Son seguras y efectivas? ¿Son las drogas genéricas tan seguras y efectivas como las que llevan nombre de fábrica? La respuesta es SI.
Las autoridades en la materia, quienes tienen la misión de examinar y aprobar (o rechazar) los medicamentos que serán usados públicamente, así lo garantizan. Los especialistas comprueban que todas las drogas sean seguras y efectivas. Siendo que las genéricas usan los mismos ingredientes activos y trabajan en el cuerpo de la misma manera que las originales, también tienen los mismos riesgos y beneficios.
A pesar de esta afirmación, muchas personas siguen dudando acerca de la efectividad de las copias. "Lo que cuesta, vale", asegura la sabiduría popular, y bajo esta perspectiva, muchas veces se piensa que cuanto más caro sea un producto, será mejor.
Sin embargo, entes como la FDA exigen que las drogas genéricas sean de la misma calidad, potencia, pureza y estabilidad que sus equivalentes con nombre de fábrica. Las drogas genéricas no deben ser administradas en dosis mayores, ni necesitan más tiempo para producir su efecto terapéutico en el cuerpo. Trabajan de la misma manera y durante el mismo período de tiempo que las drogas originales.
¿Por qué más baratas? Una de las principales razones para el abaratamiento de estos medicamentos es la ausencia de costos de investigación. Los fabricantes de las drogas genéricas no tuvieron que invertir el dinero que los laboratorios que desarrollaron las drogas originales gastaron en investigar y probar el nuevo producto. Por esta razón, las drogas nuevas (que llevan siempre nombre de fábrica) son desarrolladas y protegidas por una patente. La patente protege la inversión incluyendo investigación, desarrollo, distribución y publicidad. Se le da a la compañía el derecho exclusivo para vender la droga mientras esa patente permanezca en efecto.
Al acercarse el vencimiento de la patente, otros manufactureros pueden presentar a las autoridades sanitarias una solicitud para vender versiones genéricas de la droga. Siendo que éstos manufactureros no incurren en los mismos gastos de desarrollo del producto como los primeros, pueden vender la versión genérica a menor precio. También hay mayor competencia y menos publicidad, lo que ayuda a mantener el precio bajo. Hoy, casi la mitad de las drogas en las recetas médicas son reemplazadas con versiones genéricas.
Las mismas reglas
Muchos se preguntan si las drogas con marca de fábrica conocida son producidas en instalaciones más modernas que las genéricas. Y en realidad no lo son. Ambos fabricantes deben cumplir con los mismos requisitos. La FDA, por ejeplo, no permite la manufactura de drogas en facilidades de inferior calidad, y lo comprueba llevando a cabo cerca de 3,500 inspecciones anuales. Las firmas de drogas genéricas funcionan en instalaciones comparables a las de las drogas con nombre de fábrica. Es más: los mismos productores de drogas originales en los EUA producen también cerca de un 50% de drogas genéricas; frecuentemente hacen copias de su propia marca y de otras firmas que son vendidas sin el nombre original.
Otra duda que frecuentemente se plantea sobre el tema es la siguiente: si las drogas con nombre de fábrica y las genéricas tienen los mismos ingredientes activos ¿por qué se ven diferentes? Esto no sucede en todos los países, pero en los EUA las leyes no permiten que una droga genérica luzca exactamente igual a otra con nombre o marca registrada. Sin embargo, una droga genérica debe duplicar el ingrediente activo de la original. Los colores, sabores y ciertos ingredientes inactivos, pueden ser diferentes. Ante cualquier duda nuestro doctor es el más indicado para aconsejarnos. Recuerde: evite automedicarse!
¿Son las drogas genéricas tan seguras y efectivas
como las que llevan nombre de fábrica? La respuesta es:
Desde hace algún tiempo han adquirido gran auge las llamadas drogas o medicamentos genéricos. La comunidad global intuye que representan una pieza clave en las nuevas políticas sanitarias, sobre todo en países en vías de desarrollo. Pero la verdad es que no se han difundido suficientes campañas de información social que nos permitan elegir conscientemente entre estas drogas y sus versiones originales. ¿Son verdaderamente efectivas? ¿Contienen los mismos componentes que los medicamentos con marca de fábrica? Si es así, ¿qué las hace más económicas?
Para responder estos y otros interrogantes acerca de un tema tan delicado recurrimos a la información que maneja la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), por ser considerada un referente a nivel mundial (*). En principio, y ya que muchas personas admiten no saberlo con seguridad, veremos qué son las drogas genéricas. La FDA define a estos medicamentos como una copia idéntica de otra con nombre de fábrica. Esa copia, para ser considerada un genérico, debe presentar la misma dosis, seguridad, potencia, efecto terapéutico deseado, forma de administración y resultados finales. Todo idéntico, menos el nombre de fábrica.
¿Son seguras y efectivas? ¿Son las drogas genéricas tan seguras y efectivas como las que llevan nombre de fábrica? La respuesta es SI.
Las autoridades en la materia, quienes tienen la misión de examinar y aprobar (o rechazar) los medicamentos que serán usados públicamente, así lo garantizan. Los especialistas comprueban que todas las drogas sean seguras y efectivas. Siendo que las genéricas usan los mismos ingredientes activos y trabajan en el cuerpo de la misma manera que las originales, también tienen los mismos riesgos y beneficios.
A pesar de esta afirmación, muchas personas siguen dudando acerca de la efectividad de las copias. "Lo que cuesta, vale", asegura la sabiduría popular, y bajo esta perspectiva, muchas veces se piensa que cuanto más caro sea un producto, será mejor.
Sin embargo, entes como la FDA exigen que las drogas genéricas sean de la misma calidad, potencia, pureza y estabilidad que sus equivalentes con nombre de fábrica. Las drogas genéricas no deben ser administradas en dosis mayores, ni necesitan más tiempo para producir su efecto terapéutico en el cuerpo. Trabajan de la misma manera y durante el mismo período de tiempo que las drogas originales.
¿Por qué más baratas? Una de las principales razones para el abaratamiento de estos medicamentos es la ausencia de costos de investigación. Los fabricantes de las drogas genéricas no tuvieron que invertir el dinero que los laboratorios que desarrollaron las drogas originales gastaron en investigar y probar el nuevo producto. Por esta razón, las drogas nuevas (que llevan siempre nombre de fábrica) son desarrolladas y protegidas por una patente. La patente protege la inversión incluyendo investigación, desarrollo, distribución y publicidad. Se le da a la compañía el derecho exclusivo para vender la droga mientras esa patente permanezca en efecto.
Al acercarse el vencimiento de la patente, otros manufactureros pueden presentar a las autoridades sanitarias una solicitud para vender versiones genéricas de la droga. Siendo que éstos manufactureros no incurren en los mismos gastos de desarrollo del producto como los primeros, pueden vender la versión genérica a menor precio. También hay mayor competencia y menos publicidad, lo que ayuda a mantener el precio bajo. Hoy, casi la mitad de las drogas en las recetas médicas son reemplazadas con versiones genéricas.
Las mismas reglas
Muchos se preguntan si las drogas con marca de fábrica conocida son producidas en instalaciones más modernas que las genéricas. Y en realidad no lo son. Ambos fabricantes deben cumplir con los mismos requisitos. La FDA, por ejeplo, no permite la manufactura de drogas en facilidades de inferior calidad, y lo comprueba llevando a cabo cerca de 3,500 inspecciones anuales. Las firmas de drogas genéricas funcionan en instalaciones comparables a las de las drogas con nombre de fábrica. Es más: los mismos productores de drogas originales en los EUA producen también cerca de un 50% de drogas genéricas; frecuentemente hacen copias de su propia marca y de otras firmas que son vendidas sin el nombre original.
Otra duda que frecuentemente se plantea sobre el tema es la siguiente: si las drogas con nombre de fábrica y las genéricas tienen los mismos ingredientes activos ¿por qué se ven diferentes? Esto no sucede en todos los países, pero en los EUA las leyes no permiten que una droga genérica luzca exactamente igual a otra con nombre o marca registrada. Sin embargo, una droga genérica debe duplicar el ingrediente activo de la original. Los colores, sabores y ciertos ingredientes inactivos, pueden ser diferentes. Ante cualquier duda nuestro doctor es el más indicado para aconsejarnos. Recuerde: evite automedicarse!